Para saber mais sobre essa promissora linha de pesquisa liderada pelo Instituto Finlay de Vacinas (IFV), pertencente ao Grupo Empresarial BioCubaFarma, o Granma Internacional conversou com a dr.ª Darielys Santana Medero, responsável pelo projeto relacionado ao tema, que a entidade vem desenvolvendo há mais de 20 anos.
«A doença pneumocócica é causada pela bactéria streptococcus pneumoniae (pneumococo) e pode levar a doenças invasivas graves, como meningite aguda e pneumonia complicada por derrame pleural, além de sinusite, otite média bacteriana e infecções da corrente sanguínea», comentou Santana Medero.
«Essas doenças ocorrem com mais frequência e gravidade em crianças menores de cinco anos de idade e também em idosos. Em particular, as duas primeiras mencionadas, além da sepse, podem ter um curso grave e causar a morte».
«Assim, a doença pneumocócica invasiva geralmente atinge uma taxa de mortalidade de cerca de 8% em crianças com meningite e 5% em casos de pneumonia, números que são maiores em idosos».
Segundo estimativas da Organização Mundial da Saúde (OMS), apesar da alta cobertura vacinal mundial, essas doenças causam aproximadamente 1,6 milhão de mortes anualmente em todo o mundo, incluindo quase 800 mil crianças menores de cinco anos. A maioria dessas mortes ocorre em países em desenvolvimento.
Em Cuba, a pneumonia e a gripe são a quarta principal causa de morte. Uma parcela significativa dessas mortes é causada pela bactéria streptococcus pneumoniae.
A dr.ª Darielys Santana explicou que o pneumococo é transmitido por gotículas e secreções respiratórias, especialmente ao tossir ou espirrar. Muitas pessoas, principalmente crianças, podem ser portadoras da bactéria sem apresentar sintomas, o que facilita sua disseminação.
«O pneumococo é a segunda principal causa de pneumonia adquirida na comunidade que requer hospitalização (depois do Vírus Sincicial Respiratório), tanto em adultos quanto em crianças».
«Atualmente, está documentada a existência de mais de cem sorotipos diferentes das bactérias mencionadas, dos quais entre 20 e 30 são os mais relevantes no aparecimento das doenças citadas. Daí a importância de avançar no desenvolvimento de vacinas multivalentes, que garantam maior proteção aos grupos populacionais mais expostos»
ESFORÇO TECNOLÓGICO MERITÓRIO
Com o objetivo de ser um centro de pesquisa, desenvolvimento e produção, o IFV foi fundado em 1991 e atualmente fornece oito vacinas ao Sistema Nacional de Saúde, além de diversos ingredientes farmacêuticos ativos necessários para a produção de outros produtos desse tipo fabricados em Cuba.
Entre suas principais linhas de trabalho, destaca-se o Programa para o desenvolvimento de vacinas conjugadas multivalentes contra o pneumococo, iniciado há mais de duas décadas, cujo resultado mais notável é a criação da vacina pneumocócica Quimi-Vio® (heptavalente), registrada em 2024 pelo Centro Estatal de Controle de Medicamentos, Equipamentos e Dispositivos Médicos (Cecmed).
Segundo a dr.ª Darielys Santana, ela protege contra sete dos sorotipos mais frequentes no mundo e aqueles com maior circulação no país.
«O processo de obtenção enfrentou um alto nível de complexidade científica, química, analítica e tecnológica, fatores que destacam a relevância desse resultado da biotecnologia cubana».
«As evidências observadas demonstram os impactos favoráveis relatados com a sua aplicação. Basta dizer que, entre 2017 e 2019, 93% das crianças entre um e cinco anos de idade foram vacinadas na província de Cienfuegos».
«Anteriormente, as taxas de mortalidade por meningite e outras doenças invasivas causadas pelo pneumococo variavam entre 3,1 e 9,1 por 10.000 crianças nessa faixa etária, após o término do programa de vacinação, e, apesar do impacto posterior da Covid-19, as taxas caíram para zero e permaneceram assim até hoje».
«No caso de crianças internadas em unidades de tratamento intensivo devido a pneumonia grave, a taxa de incidência em crianças vacinadas é de 3,14, em comparação com 123,67 em crianças não vacinadas», destacou.
O dr. Yury Valdés Balbín, diretor-geral do IFV, disse a este semanário que o maior esforço no programa de vacinação conjugada contra o pneumococo está atualmente concentrado em obter, durante 2026, o registro sanitário da vacina candidata Quimi-Vio 11, que incorpora quatro novos sorotipos com impacto relevante no surgimento de doenças causadas pela bactéria.
«Possui a característica única de ser direcionado à população idosa, juntamente com bebês. Atualmente, testes clínicos de fase II-III estão sendo conduzidos em ambos os grupos etários: os testes com adultos em instituições de saúde em Havana e os testes com crianças nas províncias de Cienfuegos, Santiago de Cuba e, em breve, também na capital».
«Esta vacina candidata tem um desenvolvimento acelerado, baseado na mesma plataforma tecnológica de conjugação e proteína transportadora da vacina Quimi-Vio® (heptavalente). Esta abordagem permitiu avançar rapidamente na estratégia de avaliação clínica, após a demonstração da segurança e imunogenicidade desta última».
«Em adultos mais velhos, o esquema de vacinação consiste em dose única, enquanto em bebês são três doses, aos dois, quatro e onze meses de idade», afirmou o dr. Valdés Balbín.
Destacou que o IFV também está trabalhando em outra vacina candidata contra 16 sorotipos (Quimi-Vio 16), que adiciona cinco a mais em termos de relevância epidemiológica em comparação com sua antecessora imediata. Atualmente, ela está sendo avaliada em animais de laboratório.
«Todos os testes clínicos de vacinas conjugadas contra o pneumococo são realizados no atendimento primário à saúde, o que representa um grande desafio, que somente um sistema social como o nosso é capaz de enfrentar», destacou o diretor-geral da entidade.
O nome Quimi-Vio presta uma merecida homenagem à memória da cientista Violeta Fernández Santana, uma das principais pesquisadoras e promotoras deste projeto, que faleceu em novembro de 2011.
