Mais vinte cubanos se incorporaram na quarta-feira, 2 de setembro, à jovem história de Soberana 01, o primeiro candidato de vacina de Cuba contra a Covid-19, segundo informações de Naturaleza Secreta.
Eles têm entre 60 e 80 anos de idade e integram o segundo grupo de voluntários que receberão a primeira dose desta esperançadora proposta, que busca ganhar a batalha à pandemia que mata pessoas todos os dias.
Chegam a este momento depois de vários passos prévios, todos criteriosamente organizados, planejados como parte de um necessário estudo ao que todos os cubanos apontam seus olhares e lhe desejam sucessos para poder imunizar, posteriormente, a toda a população contra o novo coronavírus.
Como parte deste teste clínico em momentos prévios foram dadas, seguindo os protocolos estabelecidos, explicações a todos os possíveis voluntários a incorporar.
O teste clínico é um estudo, é uma pesquisa que se faz em voluntários, e que nesta ocasião tem duas fases. Nesta primeira, temos dividido dos grupos, um de voluntários entre 19 e 59 anos, e outro de 60 a 80 anos. Cada grupo, por sua vez, vai ser dividido de maneira aleatória em três subgrupos para as diferentes doses do produto de pesquisa, o para o produto controle, que é a vacina VA-MENGOC-BC, segundo explicações da doutora Sonia Pérez Rodríguez.
Acrescentou que o candidato de vacina Soberana 01 é aplicado em duas doses: no primeiro dia, ao que lhe dizem tempo zero, e depois é administrada uma segunda doses aos 28 dias. A pesquisa termina 28 dias depois de ter sido aplicada a segunda dose, quer dizer, no total são 59 dias.
O propósito deste teste é determinar se a vacina é segura para podê-la estender a um grupo maior de participantes voluntários e depois à população.
«É uma vacina preventiva, é um único protocolo que tem esta primeira fase, onde nós temos que medir a segurança do produto. Significa que tudo aquilo que aconteça com os voluntários o registramos. Se a vacina demonstra que é segura, avançamos na pesquisa. Ao avaliar duas doses do produto, na medida em que se avance na pesquisa, será demonstrado qual é a dose mais efetiva e mais segura, e com essa será com a que ficaremos para etapas posteriores de testes clínicos», comentou a doutora Pérez Rodríguez.
Soberana 01 é o trigésimo candidato de vacina no mundo e o primeiro da América Latina e o Caribe que recebe permissão para testes clínicos. Em 24 de agosto foi administrada a vacina a 20 pessoas entre 19 e 59 anos, iniciando a primeira fase do teste clínico.
Instituto Finlay apresenta avanços do candidato de vacina cubana perante a OPAS/OMS
Uma frutífera troca virtual acerca dos avanços do candidato de vacina cubana contra a Covid-19 foi desenvolvida entre diretivos do Instituto Finlay, representantes das organizações Pan-americana da Saúde (OPAS) e Mundial da Saúde (OMS), e a Coligação para as Inovações em Preparação para Epidemias (CEPI, pelas siglas em inglês).
Assim foi tornado público pelo diretor da Diretoria de Organismos Econômicos Internacionais, do ministério do Comércio Exterior e o Investimento Estrangeiro, Carlos Fidel Martín Rodríguez, em sua conta na rede social Twitter.
Este candidato de vacina, chamado Soberana, segundo afirmações do diretor-geral do Instituto Finlay de Vacinas, Vicente Vérez Bencomo, apresenta baixos riscos, poucas incertezas e resultados animadores na fase pré-clínica.
No primeiro momento, a vacina foi administrada a 20 pessoas, entre 19 e 59 anos; e uma semana depois foi recebida por outras 20 pessoas, em idades compreendidas entre 60 e 80 anos.
Um requisito indispensável para fazer parte dos voluntários do estudo é a apresentação por escrito da permissão de cada um deles. Da mesma maneira, devem ser pessoas sadias ou cujos padecimentos clínicos estejam controlados.
A partir de 30 de outubro, segundo planejado, deve começar a segunda fase, na qual será completada a amostra total de 676 pessoas voluntárias. Os resultados do candidato de vacina não estarão prontos até janeiro de 2021, pelo qual o caminho até conseguir a vacina Soberana deve demorar vários meses.
