Os detalhes técnicos e organizacionais do teste clínico fase III foram apresentados no Conselho Provincial de Defesa de Havana, onde se soube que 44.010 pessoas, entre 19 e 80 anos, de oito municípios da capital, serão incluídas para demonstrar a eficácia do candidato de vacina Soberana 02 na prevenção da doença causada pelo SARS-COV-2.
«Assim que o protocolo for aprovado pelo Centro de Controle Estatal de Medicamentos (Cecmed) e publicado no registro público de testes clínicos, mais detalhes serão oferecidos, mas é importante continuar trabalhando na operacionalização do teste, devido à complexidade que representa em termos logísticos», afirmou a drª Dagmar García, diretora de pesquisas do Instituto Finlay de Vacinas.
Este estudo e aqueles que continuarão fazendo parte do desenvolvimento clínico da Soberana são elaborados sob o rigor ético e regulatório que é necessário para o desenvolvimento dessas vacinas candidatas, aprovadas por um Comitê de Ética e pelo Cecmed, publicadas no cadastro de testes clínicos anteriores à sua criação e supervisionado por um Comitê Independente de Monitoramento de Dados.
Muito progresso foi feito em apenas dez meses de desenvolvimento dessas vacinas candidatas, mas nem o rigor nem a ética da pesquisa foram sacrificados. «A cada dia mais um passo à frente, mas com certeza caminhando com firmeza», disse a pesquisadora.
A partir de 1 de fevereiro, com o hospital Saturnino Lora, em Santiago de Cuba, como cenário, iniciou-se também a fase II do teste clínico da vacina candidata Abdala (CIGB 66) contra a Covid-19.
