A primeira semana do teste clínico fase III da vacina Soberana 02, em voluntários com idades entre 19 e 80 anos, decorreu «de forma satisfatória, cumprindo rigorosamente o protocolo estabelecido e as boas práticas clínicas», conforme noticiou no sábado 6 de março, no site social Facebook, o Grupo das Indústrias da Biotecnologia e Farmacêuticas de Cuba (BioCubafarma).
A mensagem destacou que esta fase inicial «de pilotagem e ajuste dos processos, termina com 4.478 vacinados, e apenas eventos adversos leves ocorreram em alguns indivíduos do estudo, como dor leve no local da injeção nas primeiras 24 horas de administração do candidato e mal-estar geral».
De acordo com a informação, replicada em outras redes sociais como o Twitter, a partir de sexta-feira, 12 de março, 40 locais para vacinação estavam em funcionamento, que devem ser aumentados nos próximos dias nas oito capitais que fazem parte do estudo.
O Instituto Finlay de Vacinas publicou também, no seu Twitter oficial, que, após o início da nova fase, a Soberana 02 «continua demonstrando sua elevada segurança».
Nesta primeira semana de pilotagem e adequação dos processos, o teste clínico # Soberana02 fecha com 4.478 vacinados. Aos poucos, o número de vacinações pelos municípios aumentará. A vacina continua demonstrando sua alta segurança. # VacunasCubanasCovid19 em #CubaPorLaVida pic.twitter.com/oEaoCILGqe
Durante a sessão de trabalho deste domingo, 14 de março, do Conselho Provincial de Defesa de Havana, também se soube que em cada um dos dias transcorridos quase todas as pessoas programadas foram vacinadas, graças ao trabalho realizado pelos consultórios médicos e pela enfermeira de família.
O início da fase III do teste clínico da Soberana 02, a primeira vacina candidata anti-Covid-19 da América Latina a atingir esta fase de estudo, foi aprovado no dia 3 de março, após o início dos resultados favoráveis de imunogenicidade demonstrados nas fases I e II, em outubro e dezembro de 2020, respectivamente.
Com a fase III, que inclui cerca de 44 mil moradores da capital, residentes nos municípios Plaza, Playa, 10 de Octubre, Centro Habana, Marianao, Habana Vieja, Cerro e La Lisa, o objetivo é avaliar a eficácia do imunógeno.
Cuba tem até o momento cinco vacinas candidatas em diferentes fases de desenvolvimento clínico: Soberana 01, Soberana 02 e Soberana Plus (recentemente incorporada), do Instituto Finlay de Vacinas; bem como Abdala e Mambisa, do Centro de Engenharia Genética e Biotecnologia.
