O Centro para o Controle Estatal de Medicamentos, Equipamentos e Dispositivos Médicos (Cecmed) aprovou o Registro Sanitário Condicionado do medicamento NeuroEpo na indicação de Alzheimer leve e moderado, informou, nesta terça-feira, 8 de março, por meio de sua conta no Twitter, Dr. Eduardo Ojito Magaz, diretor-geral do Centro de Imunologia Molecular (CIM), instituição que desenvolve essa molécula.
Conforme consta no documento emitido pelo Cecmed –compartilhado por Ojito Magaz– o Registro para NeuralCim (nome comercial da NeuroEpo) foi aprovado após avaliação da documentação apresentada pelo CIM.
Também foi especificado que a condicionalidade do Registro deste produto é estabelecida para a apresentação dos resultados de um estudo confirmatório de eficácia clínica fase III, que deve apresentar seu pedido de autorização em um prazo não superior a seis meses. Da mesma forma, o registro concedido terá validade de três anos, contados a partir da data de emissão do certificado de registro.
NeuroEpo (desenvolvido pelo CIM em colaboração com outras instituições BioCubaFarma) é uma formulação nasal de eritropoietina humana recombinante (EPO) com baixo teor de ácido siálico, uma isoforma com composição semelhante à EPO natural que é produzida no sistema nervoso central.
Os resultados do ensaio clínico de fase II-III com este produto em pacientes com doença de Alzheimer leve e moderada foram animadores, conforme anunciado recentemente pelas autoridades do CIM.
