O intercâmbio formal do Centro de Engenharia Genética e Biotecnologia (CIGB) com a Organização Mundial da Saúde (OMS) para iniciar o processo de avaliação da vacina anti-Covid-19, Abdala, começou em março, disse no Twitter o Grupo Empresarial Cubano de Biotecnologia e Indústrias Farmacêuticas (BioCubaFarma).
«A OMS foi informada de que o dossiê está pronto para ser revisto por especialistas», disse a instituição. Em dezembro de 2021, as autoridades da BioCubaFarma haviam explicado que, após a decisão de transferir a produção de imunógenos para a nova fábrica localizada em Mariel, a documentação a ser enviada à OMS tinha que ser adaptada.
Em julho de 2021, o Centro de Controle Estatal de Medicamentos, Equipamentos e Dispositivos Médicos (Cecmed), como órgão regulador, emitiu a autorização de uso emergencial para Abdala, tornando-a a primeira vacina anti-SARS-COV-2 desenvolvida e produzida na América Latina e no Caribe, com 92,28% de eficácia.
O Instituto Finlay e o CIGB estão trabalhando para apresentar os dados dos estudos clínicos da Soberana 01 e da Mambisa à Cecmed em um futuro próximo.
