Um teste clínico fase III do medicamento nacional contra o mal de Alzheimer, NeuralCIM — o nome comercial do NeuroEPO — começará em breve em Cuba, para o qual a classificação dos pacientes que participarão do estudo começou em 6 de julho em Havana.
«Embora esta triagem preliminar não signifique o início completo do teste clínico, é um passo importante para o diagnóstico correto dos pacientes e a identificação da população a ser incluída», explicou o dr. Kalet León Monzón, primeiro vice-diretor do Centro de Imunologia Molecular (CIM), à imprensa na quarta-feira, 6 de julho.
Entre os locais da capital onde podem ser solicitadas consultas estão o Centro de Pesquisa Médico-cirúrgica (Cimeq), os hospitais Salvador Allende, Manuel Fajardo e Hermanos Ameijeiras, assim como o Instituto de Neurologia.
Leslie Pérez Ruiz, PhD, promotora do teste clínico de Alzheimer no CIM, explicou que atualmente eles têm um banco de dados com mais de 400 pacientes, dos quais 371 são de Havana.
Disse que 310 dos cuidadores foram localizados, que podem ligar e receber uma consulta, que identificará se o paciente tem um padrão de Alzheimer leve/moderado.
De acordo com adra Pérez Ruiz, a fase III do estudo deverá começar em setembro ou outubro próximo, e tem como fim avaliar a eficácia e a segurança desta formulação administrada nasalmente.
A este respeito, explicou que o NeuralCIM será comparado com o Donepezil, um medicamento aprovado desde os anos 90 pela Agência Reguladora de Medicamentos dos EUA, enquanto que, pela primeira vez em Cuba, o paciente será submetido a um diagnóstico molecular de Alzheimer, e não apenas clínico.
Disse que um teste de fase IV será realizado no resto do país em pacientes com um fenótipo leve/moderado da doença (variante amnésica), cujo diagnóstico será apenas clínico.
A dra Pérez Ruiz também declarou que o medicamento será aplicado pelo cuidador em casa, que será treinado nas instituições de saúde para a correta administração do NeuralCIM.
