Mais de um ano após o início da vacinação em massa contra a Covid-19 em nosso país, as vacinas cubanas contra a pandemia continuam provando ser seguras, eficazes e capazes de controlar a epidemia, mesmo contra as novas variantes altamente contagiosas do vírus que surgiram no mundo.
Uma prova clara disso é, em primeiro lugar, o controle sustentado da incidência da doença na Ilha e, em segundo lugar, o crescente reconhecimento internacional que as vacinas cubanas têm obtido, independentemente do progresso do processo de reconhecimento pela Organização Mundial da Saúde (OMS).
Em uma entrevista, o dr Eduardo Martínez Díaz, presidente do grupo empresarial BioCubaFarma, falou sobre as características que distinguem as vacinas cubanas, as evidências que demonstram sua eficácia, o reconhecimento internacional que obtiveram, bem como o processo de avaliação da OMS.
Quais são as características distintivas das vacinas cubanas contra a Covid-19?
«As vacinas cubanas contra a Covid-19 têm várias características que as distinguem de outras que foram desenvolvidas».
«Primeiro, elas provaram ser muito seguras. Após dezenas de milhões de doses aplicadas, em Cuba e em outros países, observou-se que os eventos adversos são leves e com uma frequência muito baixa, mesmo na população pediátrica de dois a 18 anos de idade, uma experiência única no mundo até hoje».
«Estes não são resultados acidentais; a própria natureza das plataformas tecnológicas utilizadas e o projeto das vacinas os justificam».
«Em segundo lugar, estas vacinas têm uma alta termoestabilidade. Ao contrário de outras que exigem condições especiais de armazenamento a temperaturas de congelamento, as nossas podem ser armazenadas entre 2 e 8 graus Celsius».
«Elas têm mesmo demonstrado manter suas características de qualidade a temperaturas acima de 30º Celsius por pelo menos uma semana, o que as torna atraentes para uso em países pobres onde há dificuldades em manter a cadeia de frio do imunógeno».
«Em terceiro lugar, as vacinas cubanas têm se mostrado muito eficazes».
«Em estudos clínicos, demonstraram uma eficácia de mais de 90 por cento. Mas a evidência mais importante da eficácia de nossas vacinas foi o impacto alcançado na redução da transmissão da doença em Cuba, a partir de outubro de 2021, quando 60% da população foi imunizada usando as vacinas Abdala e Soberana».
Quão eficazes as vacinas cubanas se mostraram contra a variante Omicron?
«As vacinas cubanas demonstraram ser eficazes contra a variante Omicron, a variante mais infecciosa da doença conhecida até agora».
«As evidências epidemiológicas o provam. Isto é, em Cuba, ao contrário da maioria dos países do mundo, o pico de infecções com a variante Omicron e suas subvariantes tem sido menor do que os anteriores, incluindo o pico com o Delta».
«Sem dúvida, a eficácia das vacinas desenvolvidas por nossos cientistas contra estas novas cepas de SARS-COV-2 e a estratégia de vacinação têm muito a ver com este comportamento na Ilha».
«Verificamos em estudos de laboratório, feitos em Cuba e em outros países, que os anticorpos induzidos pelas vacinas cubanas neutralizam a variante Omicron. Enquanto algumas vacinas relatam uma diminuição de até 20 vezes na capacidade de neutralizar a variante Omicron do SARS-COV-2, em comparação com as vacinas originais, as vacinas cubanas diminuem essa capacidade de neutralização em duas vezes».
«Este fenômeno que estamos observando pode ser explicado pela natureza do antígeno que usamos e pelo projeto de nossas vacinas».
«As vacinas Abdala e Soberana utilizam o antígeno RBD, a região da proteína spike (S), que se liga ao receptor do vírus na célula».
«Verificou-se que o antígeno RBD induz anticorpos neutralizantes contra uma região conservada da proteína RBD entre as diferentes variantes do vírus, possivelmente por causa da importância desta região na funcionalidade do vírus; portanto, as mutações nesta região da proteína não são selecionadas».
«Entretanto, quando imunizada com a proteína spike (S) completa, esta região conservada não é imunodominante, ou seja, os anticorpos são preferencialmente induzidos contra outras áreas da proteína, onde há uma alta taxa de mutação, e ocorre um processo de seleção para variantes que escapam do reconhecimento por meio da neutralização dos anticorpos».
«A maioria das vacinas atualmente no mercado utiliza a proteína spike (S) como antígeno, o que gerou o fenômeno de picos pandêmicos sucessivos devido ao aparecimento de variantes de vírus que escapam da imunidade gerada por essas vacinas».
«Hipotecamos que as vacinas baseadas no antígeno RBD podem constituir um reforço universal para o resto das vacinas contra a Covid-19, ampliando a imunidade protetora contra as diferentes variantes do SARS-COV-2 que circularam ou que podem surgir no futuro».
«Recentemente, vários grupos de cientistas em todo o mundo publicaram trabalhos apoiando esta hipótese».
Como está progredindo o reconhecimento internacional das vacinas cubanas?
«Todos estes resultados foram publicados em revistas científicas reconhecidas, ou seja, foram revisados por especialistas internacionais, em um processo de revisão por pares, como é chamado».
«Até hoje, mais de 20 artigos científicos foram publicados em revistas de alto impacto e outros relatórios continuam sendo preparados».
«As vacinas cubanas também foram avaliadas pelas autoridades reguladoras em vários países, que finalmente concederam a Autorização de Uso Emergencial».
«No momento, oito países já concederam esta autorização e outros estão em processo de avaliação».
«Recentemente, um grupo de especialistas e cientistas de instituições de prestígio nos Estados Unidos, Caribe e África visitou nosso país e teve acesso a todas as informações disponíveis sobre os resultados obtidos, realizou reuniões com especialistas, médicos, cientistas e tecnólogos, tanto em instituições de saúde como em instalações de biotecnologia, reconhecendo o trabalho realizado e a qualidade das vacinas cubanas, e emitiu um relatório público».
Como está indo o processo de avaliação e reconhecimento das vacinas cubanas pela OMS?
«O processo de reconhecimento da OMS começou este ano, e vários passos foram dados de acordo com os procedimentos estabelecidos».
«Informações do dossiê da vacina Abdala foram enviadas e estão sendo trocadas com essas autoridades».
«Entretanto, um componente do processo de avaliação está atrasado. O atraso está na visita de especialistas da OMS aos laboratórios onde as vacinas são fabricadas».
«Tínhamos planejado que esta visita fosse realizada ainda este ano nas instalações de produção do complexo biotecnológico CIGB-Mariel, para onde estamos transferindo a produção da vacina Abdala».
«Enquanto a linha de produção, onde as operações de formulação, envase e embalagem deste complexo já estão ativas e produzindo, a linha onde os produtos recombinantes são fabricados tem atrasos em seu início».
«Este atraso se deve ao fato de que não foram feitos pagamentos à empresa encarregada de comissionar os equipamentos e sistemas para esta linha de produção».
«Estamos tentando fazer os pagamentos há nove meses, mas não se materializaram devido à recusa de vários bancos em fazer a operação de transferência».
«Apesar destas dificuldades, estão sendo feitos progressos e esperamos que em 2023 o processo de avaliação seja concluído pela OMS».
