Um estudo clínico de fase III para avaliar a eficácia e a segurança da administração nasal de NeuroEPO em pacientes adultos com ataxias espinocerebelares está sendo realizado com sucesso em diferentes províncias do país por instituições médicas e centros científicos pertencentes ao grupo BioCubaFarma.
Cuba é o país do mundo com a maior prevalência de Ataxia tipo SCA2, com uma taxa de 36,2 casos por 100 mil habitantes, embora sua frequência na província de Holguín seja de 183 casos por 100 mil indivíduos. Em nível internacional, a incidência desse tipo de ataxia é de três a cinco casos por 100 mil pessoas.
O doutor em ciências Luis Velázquez Pérez, especialista de segundo grau em Neurofisiologia e Neurologia, fundador do Centro de Pesquisa e Reabilitação de Ataxias Hereditárias (Cirah) em Holguín e presidente da Academia Cubana de Ciências, informou que esse estudo de fase III segue um estudo de fase I/II realizado entre 2015 e 2016.
Como explicou, os resultados desse estudo mostraram uma melhora na síndrome cerebelar entre os pacientes tratados e uma melhora nas manifestações cognitivas neles, além de comprovar um alto perfil de segurança da NeuroEPO, uma molécula desenvolvida pelo Centro de Imunologia Molecular, que está sendo aplicada a diferentes doenças neurodegenerativas.
«Um ano após o início do estudo, os pacientes que receberam NeuroEPO apresentaram uma estabilização da doença, enquanto os que receberam placebo apresentaram uma piora de acordo com a história natural da doença», acrescentou o cientista.
NeuroEPO na ataxia SCA2
De estudos pré-clínicos a testes clínicos em humanos, foi o foco da reunião desta semana entre cientistas e especialistas em saúde, com o primeiro-secretário do Comitê Central do Partido e Presidente da República, Miguel Díaz-Canel Bermúdez, e o membro do Bureau Político e Primeiro Ministro, Manuel Marrero Cruz.
Durante o habitual intercâmbio com representantes da comunidade médica e científica do país, realizado na terça-feira, Díaz-Canel parabenizou os funcionários do Instituto de Neurologia e Neurocirurgia pelo novo aniversário do Hospital de Neurologia, fundado em 29 de janeiro de 1962.
Com a participação dos vice-primeiros-ministros Inés María Chapman Waugh e Jorge Luis Perdomo Di-Lella, e moderado pelo ministro da Saúde, dr. José Angel Portal Miranda, o intercâmbio foi informado de que o estudo clínico de fase III da NeuroEPO em pacientes adultos com ataxias espinocerebelares, controlado por placebo, randomizado e duplo-cego, tem o objetivo geral de avaliar a eficácia e a segurança do produto nesses pacientes.
De acordo com o dr. Velázquez Pérez, ataxia significa perda de coordenação dos movimentos e define doenças neurodegenerativas nas quais a ataxia é o principal sinal clínico.
Em relação ao tipo SCA2, explicou que se trata de uma doença hereditária multissistêmica grave, com curso progressivo até a morte, cuja idade de início é por volta dos 30 anos e que tem um curso clínico até a incapacidade em dez anos.
Em Cuba, 75 novos indivíduos com a mutação são diagnosticados a cada ano, e 25 pacientes morrem. No país, há relatos de 2.400 pessoas com a doença e 10 mil parentes assintomáticos, pertencentes a 200 famílias.
Com relação às manifestações clínicas, o especialista descreveu, entre outras, a chamada marcha atáxica em 100% dos pacientes, além de distúrbios de linguagem. Enquanto isso, a lentidão dos movimentos sacádicos dos olhos afeta 91%, a atrofia muscular 75%, a neuropatia periférica 85%, as anormalidades da deglutição 76%, os distúrbios do sono 90% e a disfunção cognitiva 85% dos pacientes.
Apesar de várias barreiras que limitam as terapias para a ataxia, uma doença para a qual não há cura definitiva no momento, Cuba está determinada a desenvolvê-las e disponibilizá-las gratuita e universalmente a todos os cubanos que sofrem dessa doença ou que correm o risco genético de serem afetados.
O objetivo é estimular os mecanismos celulares e moleculares da neuroplasticidade, melhorar as funções motoras e cognitivas prejudicadas, retardar a progressão da doença, aumentar a independência dos pacientes e, assim, melhorar a qualidade de vida de todos os portadores, além de colaborar com o mundo.
Juntamente com a NeuroEPO e outras experiências, a reabilitação abrangente e intensiva desses pacientes em nosso país levou a uma melhora significativa dos sintomas motores cerebelares, da velocidade da marcha, da postura e da coordenação.
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Juntamente com a NeuroEPO e outras experiências, a reabilitação integral de pacientes cubanos com ataxia permitiu uma melhora significativa nos sintomas motores cerebelares, na velocidade da marcha, na postura e na coordenação. Foto: Germán Veloz Placencia
