O medicamento não ataca o vírus diretamente, mas sim «prepara o sistema imunológico para enfrentar uma infecção viral» e, dessa forma, pode «limitar os danos»
Um aspecto inovador é a comparação da Biomodulina T com seu análogo Timalina (de origem bielorrussa). Foto: Cortesia do BioCen.Photo: Granma
Em resposta à circulação do vírus Chikungunya e suas dolorosas consequências, o Sistema de Saúde Cubano está implementando uma estratégia proativa, baseada em conhecimento científico nacional.
No dia 8 de dezembro, teve início uma intervenção de saúde destinada a proteger a população idosa na área de Saúde da policlínica Abelardo Ramírez, no município de Plaza de la Revolución, em Havana.
O protagonista é o Biomodulin T, um imunomodulador produzido internamente, cujo objetivo é fortalecer as defesas naturais do organismo neste cenário epidêmico.
A iniciativa, mais do que um simples tratamento, é um estudo de intervenção concebido para avaliar, em condições reais, a capacidade deste medicamento de prevenir infecções graves e atenuar as sequelas inflamatórias normalmente deixadas pela doença.
POR QUE ESSA INTERVENÇÃO É NECESSÁRIA?
A razão fundamental para focar em adultos mais velhos é explicada pelo dr. Alexis Labrada Rosado, diretor de Pesquisa e Desenvolvimento do Centro Nacional de Biopreparações (BioCen): «Os adultos mais velhos são caracterizados por um processo chamado imunossenescência, que significa envelhecimento do sistema imunológico».
Esse fenômeno natural torna as defesas menos eficazes no combate a infecções e, ao mesmo tempo, mais propensas a reações inflamatórias excessivas.
A Chikungunya, em particular, pode desencadear inflamação crônica e debilitante nas articulações. Portanto, fortalecer e modular o sistema imunológico nessa faixa etária não é apenas uma opção, mas uma necessidade de saúde pública.
O MECANISMO: FORTALECIMENTO DAS «CÉLULAS DE MEMÓRIA» DO SISTEMA IMUNE
A biomodulina T atua como um potente regulador do sistema imunológico. Seu principal mecanismo, detalhado por Labrada Rosado, é a capacidade de «regenerar células T, que são as células fundamentais do sistema imunológico adaptativo, aquele que aprende e memoriza os patógenos».
Ao estimular essas células, o medicamento não ataca o vírus diretamente, mas sim «prepara o sistema imunológico para enfrentar uma infecção viral» e, dessa forma, pode «limitar os danos».
A hipótese científica é que, estando melhor preparado, o organismo controla melhor a replicação viral (viremia), o que se traduz numa doença mais curta e menos grave, com menos consequências em longo prazo.
DESIGN DO ESTUDO: COMPARAÇÃO E ESQUEMAS INOVADORES
A intervenção possui um rigoroso design científico. É liderada pela dr.ª Odalis María de la Guardia Peña, especialista de segundo grau em Imunologia do Instituto de Hematologia e Imunologia (IHI), e pela dr.ª Liz Caballero González, da policlínica principal. Quase 700 pessoas entre 70 e 74 anos, uma faixa etária altamente vulnerável, estão participando.
Um aspecto inovador é a comparação da Biomodulina t com seu análogo Timalina (de origem bielorrussa), seguindo dois esquemas:
Regime de curta duração (5 dias): Este regime está sendo testado pela primeira vez com Biomodulin t, o que poderá oferecer uma opção terapêutica mais prática no futuro.
Esquema de longa duração (6 semanas): O mesmo protocolo foi validado com sucesso durante a pandemia da Covid-19.
Essa comparação gerará evidências sólidas sobre a eficácia de ambos os medicamentos e seus regimes de administração. A área da Saúde foi selecionada devido à sua experiência em pesquisa, à sua grande população idosa e aos recentes casos suspeitos de arbovirose, tornando-a um cenário ideal para este «estudo no mundo real».
Uma esperança terapêutica para aqueles que já sofreram com a doença.
A intervenção não se limita a olhar para o futuro. Um dos seus objetivos mais humanitários é avaliar o potencial efeito terapêutico em pessoas que já sofreram de Chikungunya e que ainda apresentam sequelas.
«Nesses pacientes que apresentam sequelas inflamatórias, artralgia e inflamação nas articulações, a Biomodulina também pode ter um efeito terapêutico», especificou o diretor de Pesquisa e Desenvolvimento da BioCen.
Se os resultados forem positivos, isso abrirá um novo caminho para aliviar a dor e as limitações funcionais que afetam a qualidade de vida de milhares de cubanos após a infecção.
SEGURANÇA E EXPERIÊNCIA: UM MEDICAMENTO COM HISTÓRICO COMPROVADO
Um fator crucial para a aplicação deste medicamento em uma população ampla é o seu perfil de segurança. O Biomodulin T não é um produto novo; ele é produzido em Cuba há mais de 30 anos.
A dr.ª De la Guardia Peña observou que «possui um perfil de segurança muito bom, com pouquíssimas reações adversas e de pequena magnitude».
Esse histórico, aliado à sua capacidade de produção em larga escala, faz dele uma ferramenta confiável e prontamente disponível para estratégias de saúde pública.
POR QUE ENTÃO É UMA INTERVENÇÃO E NÃO UM TESTE CLÍNICO?
A dr.ª De la Guardia Peña explica claramente: «Estamos realizando um estudo de intervenção, porque esses medicamentos já são conhecidos, porque é uma doença conhecida».
O objetivo imediato é melhorar a qualidade de vida e a saúde do grupo populacional selecionado (adultos de 70 a 74 anos), aproveitando o potencial de um medicamento seguro.
Simultaneamente, estão sendo coletados dados científicos para comparar os esquemas de administração e fortalecer as evidências sobre sua eficácia nesse contexto específico.
Explica que «essa intervenção não testa um novo produto, mas sim aplica, de forma organizada e monitorada, tratamentos existentes e seguros, com finalidade protetora e terapêutica em resposta a uma necessidade epidemiológica específica, gerando conhecimento para futuras tomadas de decisão.
AMPLO POTENCIAL: DA PEDIATRIA À ONCOLOGIA
O potencial da Biomodulina T vai além do contexto atual. Trata-se de um medicamento versátil, já aprovado para o tratamento da hipoplasia tímica em crianças, uma grave condição imunológica. Além disso, seu uso está sendo pesquisado na recuperação de pacientes com câncer após quimioterapia e em combinação com outras terapias oncológicas.
UMA RESPOSTA ABRANGENTE E CIENTÍFICA
A intervenção com Biomodulina t exemplifica a abordagem abrangente da ciência e da saúde pública cubanas: preventiva, terapêutica e baseada em evidências. Representa um compromisso com um produto de fabricação nacional para proteger os mais vulneráveis, buscando não apenas prevenir novas infecções, mas também reparar os danos causados pelas já ocorridas.
Sob a supervisão de comitês de ética e da autoridade reguladora, este estudo gerará conhecimento vital para abordar não apenas a Chikungunya, mas também futuros desafios epidemiológicos.
Esse é um projeto que proporciona soberania tecnológica, uma vez que, em caso de obsolescência, quebra ou bloqueio, soluções rápidas podem ser fornecidas, pois se trata de uma interface desenvolvida no país